治験（臨床開発関連）で働く看護師の仕事内容をご紹介

治験（臨床開発関連）の仕事

治験とは、新薬開発の為の「治療を兼ねた試験」のことです。
厚生労働省からの承認前の医薬品の候補となる薬剤を、患者や健康な人に投与することで、安全性（副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など）と有効性（効果、最適な投与量・投与方法）を確かめます。

CRC

CRC（治験コーディネーター：Clinical Research Coordinator）の業務とは、医療機関において、治験業務全般をサポートし、治験準備から実施、被験者の対応・ケア、症例報告書作成等となります。

CRCの具体的な業務は、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、医学的判断を伴わない業務や、治験に係わる事務的業務、業務を行うチーム内の調整等となります。その実務を行う人がCRCです。

※CRCは、SMOと呼ばれる機関で勤務を行います。SMOとは、治験実施施設管理機関：Site Management Organizationの略で、「治験を実施する医療機関を支援する企業」のことです。

治験（臨床開発関連）CRCは、こんな看護師の方にオススメ

• 企業でのお仕事に興味がある方
• 誠実さ、明るさ、粘り強さのある方
• パソコンや事務処理に抵抗がない方
• 薬事法等勉強をすることに抵抗の無い方、自ら勉強していく向上心のある方
• 看護師としての患者様（被験者）や医師とのコミュニケーション能力を活かしたい方

1日の流れ

＜CRCの1日の勤務例＞

※就業先により違いがあります。

CRA

CRA（臨床開発モニター：Clinical Research Associate）の業務とは、新薬開発のための治験が法律や計画に基づいて適正に実施されているか、また現場から収集されてきたデータが正確かつ信頼性あるものか等、治験の状態を監視するのが仕事内容です。

具体的な業務内容は、臨床試験に参加する医療機関を訪問して担当医師と面談し、臨床試験の目的やデザイン、方法、統計学的な考察、組織・責任体制を記載した実施計画書の説明を行います。また、臨床試験の進捗状況を調べ、症例報告書の記入依頼・回収・精査までを行います。

※CRAの勤務場所となるCROとは、受託臨床試験実施機関Contract Research Organizationの略で、「医薬品の開発を実施する製薬企業側を支援する企業」のことです。

治験（臨床開発関連）CRAは、こんな看護師の方にオススメ

• 企業でのお仕事に興味がある方
• 医師や被験者など関係者が多いため、専門知識/経験を活かした人とのコミュニケーション能力を活かしたい方
• 正確で丁寧な文章力がある方、デスクワークが得意な方
• 医療機関訪問が多く、出張が可能な方　※出張の頻度は、就業先によります

1日の流れ

＜CRAの1日の勤務例＞

※就業先により違いがあります。